حذر مدير المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، التابع للهيئة العامة للغذاء والدواء، الصيدلي علي الشهراني، الرجال الذين يتناولون عقار الفيناستريد finasteride، والخاص بعلاج تساقط الشعر والثعلبة عند الرجال، لأن من أعراضه الجانبية أنه يتسبب في الإصابة بسرطان الثدي عند الرجال، كما حذر النساء الأصحاء أو المحتمل لديهن الحمل من التعرض بأي شكل لهذا الدواء، حتى لو كان من خلال لمس الأقراص المكسورة أو المطحونة، إذ يتسبب ذلك في امتصاص الجلد له، مما يؤثر بشكل مباشر على الجنين.
تحذيرات طبية
قال الشهراني، إن «الفيناستريد، أحد الأدوية المسجلة والمصرح باستخدامها بناء على قائمة الأدوية المسجلة والمنشورة على الموقع الإلكتروني للهيئة العامة للغذاء والدواء، وهو من الأدوية الوصفية التي يستوجب صرفها للمرضى وفق وصفة طبية، وتتضمن النشرة الداخلية دواعي الاستخدام المصرح بها، وأهمها علاج تساقط الشعر والثعلبة عند الرجال».
سرطان الثدي
أضاف الشهراني، إن «للدواء أعراضا جانبية لدى الرجال، وتشير البيانات المتاحة إلى عدم وجود زيادة ملحوظة في التقارير التي تربط الدواء بالإصابة بسرطان الثدي لدى الرجال، وإذ إن التقارير الواردة للهيئة من مراكز الرصد العالمية بهذا الخصوص قليلة جدا، أكدت الهيئة أن على الممارس الصحي توجيه النصح للمريض بضرورة مراجعة الطبيب المعالج في حال حدوث أي أعراض جانبية للدواء، أو أي تغيّر قد يطرأ على الثدي خلال العلاج بهذا المستحضر، كتغير لون الثدي، أو الإحساس بألم فيه، أو تضخمه، أو خروج سوائل منه».
مراجعة دورية
أوضح الشهراني أن «دواء فيناستريد يخضع كغيره من جميع الأدوية المسجلة في المملكة للمراجعة الدورية، بناء على تقارير الأعراض الجانبية التي ترد إلى مركز التيقظ بالهيئة، وما يردها من مراكز الرصد العالمية، وبناء على البيانات المتاحة والمتوافرة لدى الهيئة في الفترة الحالية، لا توجد حاجة إلى وضع تحذيرات أو قيود إضافية غير المعلومات والتحذيرات الواردة في النشرة الداخلية الخاصة بالدواء»
عدم فاعليته للنساء
كشف طبيب الأمراض الجلدية متعب التميمي، أن «دواء الفيناستريد غير مصرح لعلاج تساقط الشعر لدى النساء، وهناك دراسة واحدة محكمة وهي randomized, double-blind, placebo-controlled trial حول استعماله للنساء، تمت على 137 امرأة في سن اليأس، خلصت إلى أنه غير فعال لعلاج تساقط الشعر لديهن، أما بقية الدراسات فلا تستوف معايير البحث العلمي الصحيحة. في المقابل لا توجد دراسات كافية تثبت أن الدواء آمن لاستعماله لهذا الغرض».
تحذير أميركي
كانت وسائل إعلام أميركية ذكرت أن الطبيب الخاص بالرئيس الأميركي دونالد ترمب كشف في تصريح لصحيفة واشنطن بوست، أن الرئيس يستخدم عقارا مثيرا للجدل اسمه «فيناسترايد»، وهو دواء يستخدم لمكافحة الصلع لدى الرجال، وورد في الخبر ذاته أن هناك ما يقارب 1370 دعوى قضائية ضد شركة «ميرك» التي تسوق العقار، بسبب أضراره النفسية والجسدية على مستخدميه، إضافة إلى أنه قد يسبب نوعا من العجز الجنسي. وعززت واشنطن بوست خبرها بأن هناك دراسة جديدة أجريت على مستخدمي العقار، خلصت إلى أنه يؤثر على وظائف الدماغ، ويتسبب بدخول مستخدميه في حالة من الاكتئاب، أو الرغبة في الانتحار، مشيرة إلى أن الأعراض الجانبية تستمر حتى بعد التوقف عن استخدام الدواء.
تسرطن الثدي
كان تقرير للوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية «MHRA» أظهر وجود حالات تسرطن ثدي للسيدات «4 حالات»، وقَيّم ارتباطها بـ finasteride المسوق باسم Propecia بغير الواضح، وتبين بحثيا أن دواء finasteride مشوه للأجنة، ولا يصح للحامل حتى ملامسته، ولا يصح لمستخدمه التبرع بالدم، وتوجد تقارير تظهر ارتفاع تسرطن الثدي في الرجال، باستخدام هذا الدواء. والجرعة 5 ملجم من الدواء لا تتوافق مع تصريح FDA للصلع للرجال، إذ إن جرعة علاج صلع الرجال 1 ملجم.
عقار finasteride
دواعي الاستخدام المصرح به
علاج تساقط الشعر والثعلبة
عند الرجال
احترازات طبية
عدم استخدامه دون وصفة طبية
عدم لمس النساء والحوامل للعقار
مراجعة الطبيب المعالج في حال:
1ـ حدوث أي أعراض جانبية للدواء
2ـ أي تغيّر قد يطرأ على الثدي خلال العلاج بهذا المستحضر مثل:
تغير لون الثدي
الإحساس بألم فيه
تضخمه
خروج سوائل منه
الأعراض الجانبية لدى النساء والحوامل
التأثير بشكل مباشر على الجنين
الأعراض
الجانبية لدى الرجال
وجود تقارير تربط الدواء بالإصابة بسرطان الثدي لدى الرجال
