أنشأت مجموعة طوارئ صحية كبرى غير هادفة للربح شبكة (CEPI) مختبرات عالمية لتقييم البيانات من لقاحات COVID-19 المحتملة، مما يسمح للعلماء وصانعي الأدوية بمقارنتها وتسريع اختيار اللقطات الأكثر فاعلية. وسيتم مبدئياً أن الشبكة ستضم 6 مختبرات في كل من كندا وبريطانيا وإيطاليا وهولندا وبنغلاديش والهند.
امتداد الشبكة
قالت مديرة البحث والتطوير في مجال اللقاحات في الائتلاف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، ميلاني سافيل، إن الشبكة تمتد عبر أوروبا وآسيا وأمريكا الشمالية، وستعمل المختبرات على تحليل عينات من تجارب مرشحين لـCOVID-19 «كما لو أن جميع اللقاحات يتم اختبارها تحت سقف واحد»، بهدف تقليل مخاطر التباين في النتائج.
أول اللقاحات
أوضحت سافيل أن مئات اللقاحات لـCOVID-19 المحتملة في مراحل مختلفة من التطوير في جميع أنحاء العالم، حيث تم بالفعل نشر اللقطات المطورة من لقاحات روسيا والصين قبل إجراء تجارب الفاعلية الكاملة، ومن المحتمل أن يكون المتسابقون الأوائل من اللقاحات Pfizer وModerna وAstraZeneca قد حصلوا على نتائج التجارب المرحلة قبل نهاية العام.
طريقة التقييم
يتم تقييم استمناع اللقاحات المحتملة في التحليلات المعملية الفردية، والتي تهدف إلى معرفة ما إذا كانت المؤشرات الحيوية للاستجابة المناعية - مثل الأجسام المضادة واستجابات الخلايا التائية - يتم إنتاجها بعد تلقي المتطوعين في التجارب السريرية جرعة، أو جرعات، من اللقاح المرشح.
ولكن مع وجود أكثر من 320 لقاحاً مرشحاً لـCOVID-19 قيد العمل، قال سافيل، فإن الاختلافات العديدة في طرق جمع البيانات والتقييم هي مشكلة.
بالإضافة إلى الاختلافات المحتملة في دلالات المناعة، هناك اختلافات في كيفية ومكان جمع العينات ونقلها وتخزينها - وكلها يمكن أن تؤثر على جودة وفائدة البيانات المنتجة، وتجعل المقارنات صعبة.
وقالت إنه مع استكشاف مجموعة من تقنيات اللقاحات المختلفة - من لقاحات ناقلات الفيروس إلى تلك التي تعتمد على الحمض النووي الريبي المرسال - فإن التقييم القياسي لإمكانياتها الحقيقية يصبح معقداً للغاية، ومن الضروري أن يكون لدينا نظام يمكنه تقييم ومقارنة الاستجابة المناعية للقاحات المرشحة الذين يخضعون للاختبار بشكل موثوق».
مقارنات
من خلال مركزية التحليل في شبكة معملية، يمكن إزالة الكثير من التباين بين نتائج المختبرات، مما يسمح بإجراء مقارنات وجهاً لوجه.
ويقول مسؤولون في CEPI إن جميع مطوري لقاحات COVID-19 المحتملة يمكنهم استخدام شبكة المختبرات المركزية مجاناً لتقييم مرشحيهم مقابل بروتوكول مشترك. في الوقت الحالي، وستقوم الشبكة بتقييم عينات من اختبار مرشح لقاح في المرحلة المبكرة ومن التجارب البشرية للمرحلة الأولى والثانية، لكن CEPI قالت إنها تأمل في توسيع قدرتها إلى بيانات المرحلة المتأخرة (المرحلة الثالثة) التجريبية في الأشهر المقبلة.
سيتم إرسال النتائج التي تنتجها الشبكة إلى المطور، مع عدم امتلاك CEPI أو الشبكة للبيانات.
امتداد الشبكة
قالت مديرة البحث والتطوير في مجال اللقاحات في الائتلاف من أجل ابتكارات التأهب للأوبئة (CEPI)، ميلاني سافيل، إن الشبكة تمتد عبر أوروبا وآسيا وأمريكا الشمالية، وستعمل المختبرات على تحليل عينات من تجارب مرشحين لـCOVID-19 «كما لو أن جميع اللقاحات يتم اختبارها تحت سقف واحد»، بهدف تقليل مخاطر التباين في النتائج.
أول اللقاحات
أوضحت سافيل أن مئات اللقاحات لـCOVID-19 المحتملة في مراحل مختلفة من التطوير في جميع أنحاء العالم، حيث تم بالفعل نشر اللقطات المطورة من لقاحات روسيا والصين قبل إجراء تجارب الفاعلية الكاملة، ومن المحتمل أن يكون المتسابقون الأوائل من اللقاحات Pfizer وModerna وAstraZeneca قد حصلوا على نتائج التجارب المرحلة قبل نهاية العام.
طريقة التقييم
يتم تقييم استمناع اللقاحات المحتملة في التحليلات المعملية الفردية، والتي تهدف إلى معرفة ما إذا كانت المؤشرات الحيوية للاستجابة المناعية - مثل الأجسام المضادة واستجابات الخلايا التائية - يتم إنتاجها بعد تلقي المتطوعين في التجارب السريرية جرعة، أو جرعات، من اللقاح المرشح.
ولكن مع وجود أكثر من 320 لقاحاً مرشحاً لـCOVID-19 قيد العمل، قال سافيل، فإن الاختلافات العديدة في طرق جمع البيانات والتقييم هي مشكلة.
بالإضافة إلى الاختلافات المحتملة في دلالات المناعة، هناك اختلافات في كيفية ومكان جمع العينات ونقلها وتخزينها - وكلها يمكن أن تؤثر على جودة وفائدة البيانات المنتجة، وتجعل المقارنات صعبة.
وقالت إنه مع استكشاف مجموعة من تقنيات اللقاحات المختلفة - من لقاحات ناقلات الفيروس إلى تلك التي تعتمد على الحمض النووي الريبي المرسال - فإن التقييم القياسي لإمكانياتها الحقيقية يصبح معقداً للغاية، ومن الضروري أن يكون لدينا نظام يمكنه تقييم ومقارنة الاستجابة المناعية للقاحات المرشحة الذين يخضعون للاختبار بشكل موثوق».
مقارنات
من خلال مركزية التحليل في شبكة معملية، يمكن إزالة الكثير من التباين بين نتائج المختبرات، مما يسمح بإجراء مقارنات وجهاً لوجه.
ويقول مسؤولون في CEPI إن جميع مطوري لقاحات COVID-19 المحتملة يمكنهم استخدام شبكة المختبرات المركزية مجاناً لتقييم مرشحيهم مقابل بروتوكول مشترك. في الوقت الحالي، وستقوم الشبكة بتقييم عينات من اختبار مرشح لقاح في المرحلة المبكرة ومن التجارب البشرية للمرحلة الأولى والثانية، لكن CEPI قالت إنها تأمل في توسيع قدرتها إلى بيانات المرحلة المتأخرة (المرحلة الثالثة) التجريبية في الأشهر المقبلة.
سيتم إرسال النتائج التي تنتجها الشبكة إلى المطور، مع عدم امتلاك CEPI أو الشبكة للبيانات.
